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                速遞 | 輝瑞JAK1抑制劑獲歐盟CHMP支持,有望今年獲批治療特應性皮炎

                時間:2021-10-27    作者:聯創生物醫藥信息部

                2021年10月15日,輝瑞(Pfizer)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)對abrocitinib發表積極意見,推薦批準abrocitinib上市。Abrocitinib是一種每日一次的口服Janus激酶1(JAK1)抑制劑,用于適合全身治療的中/重度特應性皮炎(AD)成人患者?;?/span>CHMP的意見,歐盟有望在今年晚些時候批準abrocitinib上市。

                特應性皮炎是一種以皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征的慢性皮膚病,其特征為紅/紫斑、瘙癢、硬結/丘疹、滲液/結痂。它也是最常見的慢性復發性兒童皮膚病之一,在全球范圍影響約10%的成人和約20%的兒童。許多中重度患者的病情控制不佳,需要額外的治療方案來緩解癥狀。
                Abrocitinib是一款口服JAK1抑制劑。JAK1抑制被認為可調節參與特應性皮炎病理生理學的多種細胞因子,包括白細胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)。它曾經獲得美國FDA授予的突破性療法認定。

                ▲Abrocitinib分子結構式(圖片來源:Edgar181, Public domain, via Wikimedia Commons)

                這一積極意見是基于5項3期臨床試驗,和一項納入超過3100例患者的長期擴展臨床研究的結果。例如,在名為JADE MONO-1的隨機雙盲,含安慰劑對照的3期臨床研究中,接受治療12周后,接受不同劑量abrocitinib治療的兩個患者組分別有43.8%和23.7%的患者皮膚癥狀達到或接近完全消失(IGA評分0/1),而在安慰劑組的數值為7.9%。而且,在治療組中,分別有62.7%和39.7%的患者的濕疹面積和嚴重程度指數比基線改善至少75%(EASI 75),而安慰劑組中這一數值只有11.8%。
                “CHMP的積極意見使我們更接近幫助中/重度特應性皮炎患者找到緩解方式的目標?!陛x瑞炎癥與免疫學首席開發官Michael Corbo博士表示,“我們期待與歐盟委員會合作,希望很快將abrocitinib提供給廣大患者,他們中很多人治療選擇有限?!?/span>

                參考資料:

                [1] Pfizer’s Abrocitinib Receives Positive CHMP Opinion for the Treatment of Adults with Moderate to Severe Atopic Dermatitis. Retrieved October 14, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211015005319/en/Pfizer%E2%80%99s-Abrocitinib-Receives-Positive-CHMP-Opinion-for-the-Treatment-of-Adults-with-Moderate-to-Severe-Atopic-Dermatitis


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