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                速遞 | 覆蓋所有心衰患者類型,達格列凈達到3期臨床終點

                時間:2022-05-06    作者:聯創生物醫藥信息部


                今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其SGLT2抑制劑達格列凈(dapagliflozin,英文商品名Farxiga),在射血分數輕度降低或射血分數保留型心衰患者中進行的3期臨床試驗中達到主要終點,為心血管死亡或心衰惡化風險提供具有統計顯著和臨床意義的改善。新聞稿指出,結合此前在射血分數降低型患者中進行的臨床試驗,這些結果顯示無論射血分數如何,達格列凈都會對心衰患者產生療效。

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                心力衰竭是一種隨著時間推移不斷惡化的慢性疾病,影響全球接近6400萬人的生活。根據左心室射血分數(LVEF),它可以分為幾大類型:射血分數降低型(HFrEF,LVEF<40%),射血分數輕度降低型(HFmrEF,LVEF 41~49%),和射血分數保留型(HFpEF,LVEF>50%)。接近一半心衰患者屬于射血分數輕度降低和射血分數保留型,他們的治療選擇有限。
                達格列凈是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制劑。它已經獲得FDA批準,與飲食和鍛煉一起,改善2型糖尿病患者的血糖控制,并且可以降低他們的體重和血壓。也已經獲得FDA的批準,治療射血分數降低型心衰患者,以及慢性腎病患者。

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                這項隨機雙盲,含安慰劑對照的3期臨床試驗DELIVER在LVEF超過40%的心衰患者中進行,總計6263名患者進入隨機化分組。試驗的具體數據將在未來舉行的醫學會議上公布。
                阿斯利康生物醫藥研發執行副總裁Mene Pangalos博士表示:“今天的突破性結果,與此前的臨床試驗結果結合,顯示了達格列凈治療心衰的有效性,無論射血分數如何?!?/span>

                參考資料:

                [1] Farxiga met primary endpoint in DELIVER Phase III trial, reducing risk of cardiovascular death or worsening heart failure in patients with preserved ejection fraction. Retrieved May 5, 2022, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2022/farxiga-hfpef-phase-iii-trial-met-primary-endpoint.html

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